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國(guó)內(nèi)首批宮頸癌疫苗上市

2017.08.04 07:53 HPV宮頸癌疫苗概念股

據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘就有一例新發(fā)病例被檢查出來,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。而在我國(guó),宮頸癌則是15歲到44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。高病死率以及高發(fā)病率使得不少女性面對(duì)宮頸癌時(shí)“談癌色變”。

但現(xiàn)在,預(yù)防宮頸癌,終于有了“新式武器”――我國(guó)內(nèi)地首個(gè)預(yù)防宮頸癌疫苗7月31日正式上市供貨。作為人類戰(zhàn)勝癌癥的第一個(gè)疫苗,橫空出現(xiàn)時(shí)卻出現(xiàn)了不同的聲音:有人質(zhì)疑,此次在我國(guó)內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗,在美國(guó)已不再使用,為什么會(huì)進(jìn)入內(nèi)地再次成為上市疫苗?那么,這個(gè)剛剛上市的宮頸癌疫苗,它的來歷是什么?又適應(yīng)哪些人群接種呢?

這次上市的宮頸癌疫苗有注射使用的年齡門檻,適用年齡為9至25歲。根據(jù)藥品生產(chǎn)公司葛蘭素史克透露的消息,該疫苗現(xiàn)在已經(jīng)在云南、海南、山東、遼寧、內(nèi)蒙古、四川、廣西、黑龍江等17個(gè)省市中標(biāo),其中江西、重慶已經(jīng)完成招標(biāo)。目前,山東德州是該類疫苗進(jìn)駐中國(guó)的第一站城市,德州廣川街道居民王聰聰7月31日接種了我國(guó)內(nèi)地第一針宮頸癌疫苗。

德州市德城區(qū)疾病預(yù)防控制中心楊陽介紹,HPV16型和HPV18型接種后,能產(chǎn)生比較高的抗體??贵w主要起保護(hù)作用,現(xiàn)在觀察抗體的衰減是比較慢的。根據(jù)模型來推論,它能維持比較長(zhǎng)的時(shí)間,可以達(dá)到20到50年。”

目前,首批宮頸癌疫苗已經(jīng)到貨,正陸續(xù)派送到醫(yī)院和接種中心。該疫苗接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu),和其他疫苗一樣,確定為各個(gè)城市的社區(qū)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。江西省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長(zhǎng)郭世成介紹,“這幾天,省里首先到貨的是南昌、撫州和景德鎮(zhèn),之后可能會(huì)送到九江、宜春、萍鄉(xiāng)和贛州,現(xiàn)在發(fā)出的貨大概6000支。我們省里的加價(jià)標(biāo)準(zhǔn)沒有出來,各個(gè)地方實(shí)行的不同,南昌地區(qū)實(shí)行原來的加價(jià)原則大概零售價(jià)每支725元。”

新上市的宮頸癌疫苗被列入二類疫苗,也就是群眾自愿自費(fèi)接種,中標(biāo)價(jià)格為580元一支。需要分三支接種,半年內(nèi)接種完成,總共需要花費(fèi)1740元。由于各省政策不同,接種者最終付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)有所差異,完成三針全程接種多數(shù)需要花費(fèi)2000元左右。

女性市民1:覺得挺方便接種的,不需要再去香港了。

女性市民2:相對(duì)于得病后的治療費(fèi)用來說,很值得去打。

女性市民3:價(jià)位再優(yōu)惠點(diǎn)就更好了。

99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。女性只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)內(nèi)地的“希瑞適”,俗稱二價(jià)HPV疫苗,能有效預(yù)防HPV16和HPV18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,幾乎占到了所有病例的70%。只是,這次的適用年齡為9至25歲。那么超過25歲怎么辦?

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林表示,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二價(jià)HPV疫苗適用年齡9歲-25歲,超過了25歲就不能用了。不過今年5月份,四價(jià)疫苗已經(jīng)得到國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定批準(zhǔn),四價(jià)疫苗適用年齡是可以從20―45歲。超過25歲后要等到四價(jià)疫苗上市。

目前全球應(yīng)用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默沙東生產(chǎn)的四價(jià)和九價(jià)疫苗“佳達(dá)修”,以及葛蘭素史克的2價(jià)疫苗“希瑞適”。2016年7月,希瑞適獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,由此成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌疫苗。今年5月,默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”也獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局上市批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)第二個(gè)獲批上市的宮頸癌疫苗。

不過在大洋彼岸,美國(guó)疾病控制預(yù)防中心2016年4月起只采購(gòu)九價(jià)宮頸癌疫苗。2016年底前,二價(jià)及四價(jià)疫苗已不再供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)。有公眾疑惑,我國(guó)用的是淘汰產(chǎn)品嗎?

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林談到,一個(gè)疫苗的上市和退市有商業(yè)方面的考慮,對(duì)于公共衛(wèi)生醫(yī)學(xué)使用時(shí)要看它在我國(guó)人群中使用的效果。根據(jù)我國(guó)的臨床試驗(yàn)證明,二價(jià)疫苗是安全有效的。另外根據(jù)世衛(wèi)組織推薦,一個(gè)國(guó)家用宮頸癌疫苗時(shí),以現(xiàn)有的疫苗為主,簡(jiǎn)單說就是有什么用什么。如果有了二價(jià)不用,要等九價(jià),等待過程中可能有無辜女孩感染。這種等待是不值得的。

事實(shí)上,宮頸癌疫苗自2006年就在美國(guó)、澳大利亞等國(guó)上市,近年來經(jīng)過推廣,已經(jīng)有相當(dāng)多的國(guó)家將它納入青少年免疫計(jì)劃。全球目前有58個(gè)國(guó)家將宮頸癌疫苗接種納入國(guó)家補(bǔ)貼。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師畢曉峰表示,宮頸癌疫苗早在歐美國(guó)家上市了,在美國(guó)都是免費(fèi)給打的,一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗。

喬友林提到,當(dāng)前我國(guó)也正在進(jìn)行宮頸癌疫苗的基礎(chǔ)研發(fā),現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。最終,宮頸癌疫苗會(huì)被納入到國(guó)家免疫規(guī)劃,只是時(shí)間早晚的問題。既然二價(jià)疫苗已經(jīng)上市,四價(jià)疫苗已得到國(guó)家認(rèn)定批準(zhǔn),那安全覆蓋率達(dá)90%多的九價(jià)疫苗,是否值得我們等待?

喬友林表示,整個(gè)二價(jià)疫苗在中國(guó)花了7、8年的工夫,得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。四價(jià)苗的批準(zhǔn)產(chǎn)品還沒進(jìn)來,九價(jià)苗還沒有進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),等九價(jià)疫苗的時(shí)間會(huì)非常漫長(zhǎng)。

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