康弘藥業(yè)(002773)

事件：2019年5月16日，公司公告全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液的《藥品注冊(cè)批件》（受理號(hào)：CXSS1800001，批件號(hào)：2019S00345），批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液新增適應(yīng)癥“治療糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害”。

點(diǎn)評(píng)：康柏西普新增DME適應(yīng)癥，打開中長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。我國(guó)有1160萬(wàn)眼底新生血管疾病患者，市場(chǎng)尚處于開發(fā)早期。目前抗VEGF藥物是眼底新生血管疾病的主要治療手段，國(guó)內(nèi)已有貝伐珠單抗、雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普四個(gè)產(chǎn)品。從費(fèi)用、療效和適應(yīng)癥等方面對(duì)比，康柏西普（朗沐）存在一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?？蛋匚髌兆陨鲜幸詠?lái)陸續(xù)批準(zhǔn)了年齡相關(guān)濕性黃斑變性（wAMD）和脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）兩大適應(yīng)癥，分別對(duì)應(yīng)300萬(wàn)人和160萬(wàn)人。2018年康柏西普實(shí)現(xiàn)銷售收入8.82億元，同比增長(zhǎng)42.79%。此次獲批的糖尿病黃斑水腫（DME）也是新生血管性眼底病的一大類別，對(duì)應(yīng)患者群體在400萬(wàn)人左右。此次獲批DME適應(yīng)癥，潛在適用人群擴(kuò)容將近1倍，且新適應(yīng)癥有望進(jìn)入2019年新醫(yī)保目錄，打開中長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。此外，康柏西普治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）處于臨床Ⅲ期階段，對(duì)應(yīng)300萬(wàn)患者群體，我們預(yù)計(jì)有望于2020-2021年獲批。

我們預(yù)計(jì)康柏西普長(zhǎng)期市場(chǎng)空間有望達(dá)到50億以上。我們按照僅5%的患者使用抗VEGF眼用注射液、朗沐市占率50%、每年費(fèi)用1.78萬(wàn)元計(jì)算，朗沐WAMD、DME、PM、RVO四個(gè)適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)空間約51億元。我們認(rèn)為，朗沐四大適應(yīng)癥的逐步拓展、醫(yī)保支付體系的完善等有望確保朗沐中長(zhǎng)期的增長(zhǎng)空間。

盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)計(jì)公司2019-2021年?duì)I業(yè)收入分別為35.28億元、42.47億元和51.70億元，同比增長(zhǎng)20.94%、20.35%、21.74%；歸母凈利潤(rùn)分別為9.04億元、12.18億元和15.80億元，同比增長(zhǎng)30.04%、34.76%和29.75%，對(duì)應(yīng)EPS分別為1.34、1.81、2.35。考慮到朗沐進(jìn)入醫(yī)?？焖俜帕?、2018年正式啟動(dòng)美國(guó)臨床Ⅲ期試驗(yàn)，維持“增持”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：康柏西普推廣不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；海外臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。