景峰醫(yī)藥(000908)

公司通過引入人才&管理改進(jìn)、 營銷體系改革、 制劑國際化， 剝離資產(chǎn)聚焦， 推動“國際化高端特色仿創(chuàng)藥”戰(zhàn)略卓有成效：

（ 1） 管理及團(tuán)隊(duì)方面， 2018年公司形成了新一屆領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，引入有專業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)及資深學(xué)術(shù)背景的國際化人才， 通過制度文化建設(shè)推動管理改進(jìn)，通過實(shí)施板塊薪酬、末位淘汰等措施激活組織，提升效能；（ 2） 營銷體系改革， 2018年公司整合原有銷售體系架構(gòu)，形成省總負(fù)責(zé)制的銷售模式， 地市、縣級的網(wǎng)點(diǎn)承包制， 設(shè)立市場部、監(jiān)察部、銷售運(yùn)營支持中心三大職能；（ 3） 制劑國際化： Sungen Pharma獲得4項(xiàng)ANDA批件； 正推進(jìn)上海景峰 JS06、 JS03和貴州景峰 JS07的國際化項(xiàng)目，全體系推行FDA cGMP培訓(xùn)工作；（ 4）轉(zhuǎn)讓金沙醫(yī)院實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)聚焦。

全年研發(fā)投入2.44億， 堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合研發(fā)方針， 產(chǎn)品線有望較快豐富2018年公司研發(fā)投入2.44億，占營收比重達(dá)9.44%。全年公司取得3項(xiàng)藥品注冊批件、 1項(xiàng)藥品補(bǔ)充生產(chǎn)批件、 1項(xiàng)新獸藥注冊證書、 4項(xiàng)藥品臨床試驗(yàn)批件、 4項(xiàng)GMP證書、 1項(xiàng)獸藥GMP證書，獲得美國FDA4個(gè)ANDA批文、 1項(xiàng)cGMP認(rèn)證。研發(fā)成果及進(jìn)展突出： (1)術(shù)后及癌癥鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬酯注射液（ 6類）完成申報(bào)生產(chǎn),在CDE排隊(duì)審評中；解熱藥氟比洛芬酯注射液（ 1.6類） 獲批臨床處于臨床在研中；（ 2） 生物制劑方面， 骨性關(guān)節(jié)炎創(chuàng)新藥JZC11、心力衰竭的治療藥物JZB01、抗腫瘤類JZB28、抗過敏藥JZB34正推進(jìn)臨床；（ 3） 高端脂質(zhì)體注射劑 JS01、 JS02處于小試或中試放大階段；（ 4） 固體制劑方面， JRC04項(xiàng)目完成BE報(bào)告， JRC03、 JRC10等項(xiàng)目完成BE實(shí)驗(yàn)， JRC05項(xiàng)目正小試研究；（ 5）開展了6項(xiàng)注射劑的一致性評價(jià)工作， 鹽酸吉西他濱、蘭索拉唑、培美曲塞二鈉、鹽酸伊立替康和鹽酸替羅非班氯化鈉、 玻璃酸鈉；（ 6） 上市后再評價(jià)， 參芎葡萄糖注射液工藝研究及全過程成分含量檢測；（ 7） 原料藥方面， 推進(jìn)了約20個(gè)特色原料藥的研發(fā)和在中國及歐美日的注冊申報(bào)工作， 通過過TMPH項(xiàng)目cGMP和注冊現(xiàn)場二合一檢查，并且通過了美國Merck、 TEVA等多家國際知名企業(yè)的GMP審計(jì)。（ 8） 原料創(chuàng)新藥&合作方面，海門慧聚兩個(gè)1.1類藥中試放大階段，一個(gè)1.1類藥申報(bào)臨床， 與韓國創(chuàng)新藥公司合作研發(fā)及生產(chǎn)的CHD（胃藥）獲上市許可，與國內(nèi)十余家創(chuàng)新藥公司合作研發(fā)及生產(chǎn)的多個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床階段。（ 9） 動物藥方面， 開展了6項(xiàng)國內(nèi)國外動物用藥的新藥申報(bào)、注冊及GMP認(rèn)證工作；獲得了MAB項(xiàng)目的新獸藥證書， 生產(chǎn)批文和GMP證書；獲得了1類新獸藥WTXB的批準(zhǔn)文號和GMP證書；獲得了PMBD項(xiàng)目新獸藥證書；完成首仿動物藥TLMC和FRCX項(xiàng)目的DMF申報(bào)，完成首仿動物藥MRPT項(xiàng)目的注冊資料整理。

盈利預(yù)測與估值： 根據(jù)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)情況，我們測算公司 19-21 年 EPS分別為 0.23/0.25/0.29 元，對應(yīng)估值分別 24/22/19 倍，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。

風(fēng)險(xiǎn)提示： 制劑增長不及預(yù)期；商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。