山河藥輔(300452)

1、本周行業(yè)觀點(diǎn)：藥用輔料行業(yè)集中度正在提升，建議關(guān)注固體制劑藥用輔料龍頭

政策方面：

（1）5月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2018年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》?！豆珗?bào)》顯示，2018年，全國(guó)門診總量比上年增加1.3億人次，增長(zhǎng)1.6%；居民平均就診次數(shù)由2017年的5.9次增加到6.0次；全國(guó)住院總量比上年增長(zhǎng)4.2%；年住院率由2017年的17.6%增加到18.2%。；每千人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)由2017年的5.72張?jiān)黾拥?.03張。2018年年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)997434家，比上年增加10785家；另外，2018年民營(yíng)醫(yī)院占醫(yī)院總數(shù)的63.5%，比上年提高3.1個(gè)百分點(diǎn)，民營(yíng)醫(yī)院門診量和住院量占比分別由2017年的14.2%和17.6%提高到14.8%和18.3%。2018年年末，全國(guó)衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)1230萬(wàn)人，比上年增加55.1萬(wàn)人（增長(zhǎng)4.7%）。值得關(guān)注的是，2018年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）門診服務(wù)量比上年增長(zhǎng)2.1%，占全國(guó)門診總量的23.1%。

（2）5月22日，醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布文件《關(guān)于開展城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》。通知顯示，為推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)和醫(yī)療聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)聯(lián)體）建設(shè)，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，逐步實(shí)現(xiàn)城市醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局決定開展城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)工作。通知明確了未來(lái)的工作目標(biāo)：到2019年底，100個(gè)試點(diǎn)城市全面啟動(dòng)城市醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局與管理，每個(gè)試點(diǎn)城市至少建成一個(gè)有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體，初步形成以城市三級(jí)醫(yī)院牽頭、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，康復(fù)、護(hù)理等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加的醫(yī)聯(lián)體管理模式。到2020年，100個(gè)試點(diǎn)城市形成醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局，取得明顯成效。

2、建議關(guān)注固體制劑藥用輔料龍頭。預(yù)計(jì)2019年醫(yī)藥行業(yè)受到政策的干較大，投資建議回避受到醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)影響較大的細(xì)分市場(chǎng)及公司，尋找對(duì)醫(yī)保依賴性較弱的子行業(yè)及政策鼓勵(lì)行業(yè)：1、市場(chǎng)基本不受醫(yī)保報(bào)銷限制、同時(shí)終端需求旺盛的藥品子行業(yè)，比如血液制品和疫苗；2、受益于創(chuàng)新藥研發(fā)市場(chǎng)擴(kuò)容的CRO、CMO等服務(wù)型機(jī)構(gòu)；3、擁有較高市場(chǎng)份額、定價(jià)話語(yǔ)權(quán)強(qiáng)的原料藥龍頭企業(yè)；4、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)；5、大型連鎖藥店龍頭企業(yè)；6、安全性、質(zhì)量有保障、性能更優(yōu)異的藥用輔料龍頭企業(yè)。

3、風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、藥品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)事件風(fēng)險(xiǎn)。

本期【卓越推】山河藥輔（300452）

核心推薦理由：

公司是國(guó)內(nèi)固體制劑輔料龍頭企業(yè)。公司核心品種有微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等，其中微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精等產(chǎn)品性能、產(chǎn)能都處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司核心產(chǎn)品獲得歐美成熟市場(chǎng)認(rèn)可，其中硬脂酸鎂、微晶纖維素、羥丙甲纖維素通過(guò)美國(guó)DMF和歐洲EXCIPACT認(rèn)證，羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉獲得美國(guó)DMF認(rèn)證、低取代羥丙纖維素通過(guò)歐洲EXCIPACT認(rèn)證。

關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、一致性評(píng)價(jià)加速行業(yè)集中度提升。1、我國(guó)藥用輔料實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度，促使藥企選用安全性、質(zhì)量有保障且可追溯的輔料，促使行業(yè)集中度提升；2、藥用輔料是影響制劑溶出曲線和藥物代謝動(dòng)力學(xué)的重要因素，制劑企業(yè)為了順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，會(huì)優(yōu)先選擇輔料龍頭企業(yè)產(chǎn)品，加速行業(yè)整合；3、為了確保制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，制劑企業(yè)不會(huì)輕易更換輔料供應(yīng)商。截止目前，CDE藥用輔料庫(kù)中被激活的輔料登記信息有91條，涉及54個(gè)品種，大部分品種登記企業(yè)數(shù)量眾多，但是被激活、批準(zhǔn)在上市制劑中使用的數(shù)量極少，行業(yè)集中度正在提升。

公司多個(gè)品種登記信息被激活或已批準(zhǔn)在制劑中使用。截止目前，公司有7個(gè)品種登記信息被激活并允許在上市制劑中使用，包括微晶纖維素、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30、二氧化硅、硬脂酸鎂等；公司被激活產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先行業(yè)。

募投二期即將投產(chǎn)。募投二期項(xiàng)目處于批量試產(chǎn)狀態(tài)，即將投產(chǎn)；投產(chǎn)后，將新增2500噸微晶纖維素、300噸交聯(lián)聚維酮和300噸交聯(lián)羧鉀纖維素鈉產(chǎn)能，公司當(dāng)前產(chǎn)能利用率較高，新產(chǎn)能投產(chǎn)為公司業(yè)績(jī)未來(lái)高增長(zhǎng)提供保障。

股票回購(gòu)計(jì)劃彰顯管理層對(duì)公司未來(lái)發(fā)展信心十足。公司公告擬2500-5000萬(wàn)元自有資金、不超過(guò)22元/股回購(gòu)公司股票，用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)，彰顯管理層對(duì)公司未來(lái)發(fā)展前景信心十足。

盈利預(yù)測(cè)及評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2019-2021年攤薄每股收益分別為0.61、0.83、1.2元，給予公司“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：并購(gòu)及整合不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；原材料價(jià)格上漲風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)集中度提升速度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；擬回購(gòu)股份實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)失敗風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)事件風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn)。