血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達(dá)到的，且多數(shù)產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中，臨床需求旺盛，主要用于治療多種罕見疾病、臨床急救、慢性疾病和遺傳性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神經(jīng)障礙、創(chuàng)傷、肝硬化、感染性疾病等。

一、中國(guó)血制品供需現(xiàn)狀 行業(yè)需求缺口大，供應(yīng)緊俏

近年來我國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模一直處于穩(wěn)定上升之勢(shì)。由于我國(guó)人口眾多，社會(huì)步入人口老齡化，醫(yī)療保健需求迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)需求空間廣闊；且隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國(guó)民收入逐步增加，醫(yī)療保障福利正在完善。又鑒于血液制品原材料的特殊性，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者更趨向于選擇國(guó)產(chǎn)血液制品，進(jìn)口產(chǎn)品是對(duì)現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補(bǔ)充，國(guó)內(nèi)血制品市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)目前一年血漿需求量超過13,000噸，且會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，而2019年總采漿量?jī)H9100噸，還有很大的供應(yīng)缺口，供需不平衡現(xiàn)狀可見一斑。同時(shí)國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)受政策影響較大，主要由政府主導(dǎo)，隨著需求不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)將仍顯緊俏。
就采漿量而言，我國(guó)采漿量在經(jīng)歷2015—2016年高增長(zhǎng)后進(jìn)入平穩(wěn)期。2012年初，針對(duì)血液制品供應(yīng)的緊張局面，衛(wèi)生部發(fā)文鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站。2012年起各個(gè)血制公司開始陸續(xù)新批漿站，疊加2015年的血制品價(jià)格放開影響供給增加，2016年采漿量迅速上升至7172噸。

為加強(qiáng)血漿質(zhì)量管理，衛(wèi)計(jì)委66號(hào)文《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》中，提出要嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批。同時(shí)由于單次獻(xiàn)漿補(bǔ)貼維持在300～400元不變，獻(xiàn)漿員數(shù)量和頻次基本平穩(wěn)，我國(guó)采漿量增長(zhǎng)速度放緩，從2016年的23%降到2018年的7%左右。

二、中國(guó)血制品各品種現(xiàn)狀 白蛋白為主，靜丙、因子類提升空間大

血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類，其中人血白蛋白類批簽發(fā)量最多，凝血因子類產(chǎn)品種類最多。

在兩票制的推行下，血制品從2017年開始行業(yè)加速去庫(kù)存，近幾年批簽發(fā)貨值增速放緩。其中人血白蛋白和靜丙的批簽發(fā)數(shù)據(jù)雖然受到2019年年初上海新興事件的影響有所波動(dòng)，不過全年來看仍然維持正增長(zhǎng)。2019年，國(guó)內(nèi)血制品批簽發(fā)貨值（我國(guó)批簽發(fā)包括國(guó)產(chǎn)血液制品+進(jìn)口人血白蛋白）約為312億元，同比增長(zhǎng)0.1%。

 

（一）人血白蛋白

人血白蛋白是正常人血漿中含量最高的一種蛋白，血漿蛋白中50%～60%為白蛋白，滲透壓的80%來自白蛋白，其有增加循環(huán)血容量和維持機(jī)體滲透壓的作用，是臨床常用的一種血液制品，是唯一允許進(jìn)口的人源血制品。

2019年人血白蛋白的批簽發(fā)量為5217萬(wàn)瓶（折合10g/瓶，下同），同比增長(zhǎng)19%；其中進(jìn)口企業(yè)批簽發(fā)3136萬(wàn)瓶，占60%；國(guó)產(chǎn)企業(yè)批簽發(fā)2081萬(wàn)瓶，占40%，上升2個(gè)百分點(diǎn)。

（二） 免疫球蛋白

1.靜丙：作為從正常人血漿中分離提取的免疫球蛋白，靜丙是一種完整的、未被修飾的天然IgG抗體、純度高達(dá)98%，專供靜脈輸注，與人免疫球蛋白（肌注）相比，具有作用快，效果顯著等優(yōu)點(diǎn)。2019年靜丙（凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）和靜注人免疫球蛋白（pH4））的批簽發(fā)量為1153萬(wàn)瓶（折合2.5g/瓶），同比增長(zhǎng)10%。

2.肌丙：是取健康獻(xiàn)血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿，每批最少應(yīng)由1000名以上健康獻(xiàn)血員的血漿混合提取的免疫球蛋白，其免疫球蛋白純度不低于90%，只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。2019年肌丙的批簽發(fā)量為128萬(wàn)瓶（折合0.3g/瓶），同比增長(zhǎng)100%。

3.特異性免疫球蛋白：（1）狂犬病人免疫球蛋白系用人狂犬病疫苗免疫健康供血漿者，采集含高效價(jià)狂犬病抗體的血漿制備而成。2019年共簽發(fā)11.44萬(wàn)瓶（折合2ml/瓶），同比增長(zhǎng)36%；（2）破傷風(fēng)人免疫球蛋白系用人破傷風(fēng)疫苗免疫健康供血漿者，采集含高效價(jià)破傷風(fēng)抗體的血漿制備而成。2019年共簽發(fā)604萬(wàn)瓶（折合2.5ml/瓶），同比增長(zhǎng)76%；（3）乙肝免疫球蛋白由高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿制備而成，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG分子單體加二聚體含量不低于90%.2019年批簽發(fā)量為1.33萬(wàn)瓶（折合200IU/瓶），同比減少35%。

（三）凝血因子類

1. 人纖維蛋白原：在凝血過程中經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子作用下形成堅(jiān)實(shí)纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。2019年共簽發(fā)85萬(wàn)瓶（折合0.5g/瓶），同比增長(zhǎng)2%；

2. 人凝血因子VIII（八因子）：血友病A是由于遺傳性凝血因子Ⅷ基因缺陷，造成血漿凝血因子Ⅷ含量不足或功能缺陷，引起的一組終身出血的凝血障礙性疾病。凝血因子VIII替代治療是目前血友病A唯一有效的治療措施。2019年共簽發(fā)172萬(wàn)瓶（折合200IU/瓶），同比增長(zhǎng)1%；

3. 人凝血酶原復(fù)合物（PCC）：含有維生素K依賴的、在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，是靜脈用止血藥物的一種，臨床上常用于治療出血性疾病和出血狀態(tài)，特別是急性出血，以阻止病情惡化，搶救患者生命。2019年共簽發(fā)98萬(wàn)瓶（折合200IU/瓶），同比增長(zhǎng)0.5%。

從品種格局來看，目前我國(guó)血制品以白蛋白為主，而上游供給量受限與受進(jìn)口同類產(chǎn)品影響，國(guó)內(nèi)白蛋白價(jià)格彈性有所下降。同時(shí)從當(dāng)前全球血制品市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，免疫球蛋白（靜丙+肌丙+特種免疫球蛋白）占比超50%，市場(chǎng)占比最高。其中靜丙由于含有100種以上IgG，適應(yīng)癥廣泛，在免疫球蛋白市場(chǎng)中占比40%以上，為血制品市場(chǎng)主導(dǎo)品種。綜上，靜丙等品種有望成為行業(yè)未來新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

三、疫情之下的血制品 特免血漿制品新療法救急疫情，靜丙和白蛋白供不應(yīng)求

新冠病毒特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成。整個(gè)采集、制備和系列檢測(cè)過程具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時(shí)間短。截至2月28日，全國(guó)已采集了544人次的血漿，用于245例患者的臨床治療。對(duì)超過48小時(shí)的157例患者進(jìn)行檢測(cè)，其中91例臨床指標(biāo)和癥狀都有改善。

特免血漿能殺死新冠病毒的發(fā)現(xiàn)，對(duì)于疫情的拐點(diǎn)的出現(xiàn)和患者的信心都有正面的促進(jìn)作用。在當(dāng)年應(yīng)對(duì)“非典”的時(shí)候，特免血漿也派上了用場(chǎng)。由于病毒存在的時(shí)間相對(duì)較短，對(duì)于特效藥和疫苗來說，疫情期間來不及做人體實(shí)驗(yàn)，所以在這個(gè)時(shí)候?qū)⑷叩木哂锌贵w的血漿進(jìn)行處理后，用于患病者身上是降低病死率的有效方法。

傳統(tǒng)血制品中的靜丙和白蛋白庫(kù)存都有望下降。這是因?yàn)?，在這次疫情中，靜丙發(fā)揮重要作用，根據(jù)《柳葉刀》報(bào)道，99例新冠病毒感染患者，其中27%使用了靜丙進(jìn)行治療，顯示了靜丙在臨床使用中的良好需求。

這是由于靜丙能夠有效提高免疫能力，靜丙中含有來自上千不同健康獻(xiàn)漿者的對(duì)抗多種病毒的特異性抗體，抗體種類超過100種；加之靜丙中的IgG可與受體結(jié)合，調(diào)節(jié)并增強(qiáng)免疫細(xì)胞的功能，通過與Th細(xì)胞受體的結(jié)合，調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌，達(dá)到調(diào)節(jié)炎癥系統(tǒng)的作用；近年來已有多項(xiàng)研究表明抗病毒藥物聯(lián)用靜丙對(duì)重癥病毒性肺炎的治療具有積極作用。一方面能夠用于醫(yī)務(wù)人員和普通人提高免疫力從而防止新冠病毒入侵；另一方面能夠用于新冠病毒患者治療。而白蛋白方面，由于當(dāng)前98%的新冠病毒感染者血清白蛋白含量下降，對(duì)白蛋白的需求也有所增長(zhǎng)。

四、小結(jié)

對(duì)于血制品供應(yīng)端而言，此次疫情爆發(fā)后，我國(guó)各省市均發(fā)布了公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)，各漿站采漿工作基本停滯，影響2020年行業(yè)整體采漿量。新冠疫情導(dǎo)致采漿工作停滯，且3個(gè)月內(nèi)庫(kù)存血漿由于不能得到獻(xiàn)漿員再次檢疫合格證明也無(wú)法投入生產(chǎn)，2020年采漿量和投漿量將會(huì)受到影響。供應(yīng)減少但需求持續(xù)增加，血制品或?qū)⒂瓉砉┎粦?yīng)求的格局。

在近幾年血制品供應(yīng)端清庫(kù)存的態(tài)勢(shì)下，2020年初新冠肺炎疫情的暴發(fā)使得采漿供應(yīng)減少，疊加疫情擴(kuò)大需求，血制品將持續(xù)呈現(xiàn)供不應(yīng)求的格局。

當(dāng)前獲準(zhǔn)從事特免血漿業(yè)務(wù)的公司僅有中國(guó)生物，對(duì)應(yīng)的上市公式為：天壇生物。

特免血漿概念股：天壇生物